Nous avons une équipe d’auditeurs IRCA ou équivalent avec plus de 20 ans d’expérience et ayant une connaissance de la directive des dispositifs médicaux, du nouveau règlement, de l’ISO 13485:2016 et JPAL.

 

Nous pouvons également faire des audits fournisseurs.

Notre offre incus le plan d’audit, les notes d’audit et le rapport d’audit.

 

Nous pouvons également faire des audits suivant l’ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 14665 ou  11607-1 pour répondre à des besoins spécifiques.

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